2022年度国家药监局中药（蒙药）质量控制重点实验室开放课题申请指南

国家药监局中药（蒙药）质量控制重点实验室以内蒙古民族大学为依托单位，内蒙古自治区东部区中心食品药品检验所（通辽市食品药品检验所）为联合单位，于2021年联合申请获批。重点实验室主要研究方向：蒙药资源质量评价、蒙药复方制剂质量评价、蒙药临床疗效与安全评价、蒙药创新药物研发、蒙药监管科学研究等5个方向。重点实验室以开放、流动、联合、竞争的运行机制和资源共享、优势互补原则，现面向国内外发布2022年度实验室开放课题申请指南，欢迎相关单位及科研人员积极申报。

一、 资助方向

1、蒙药资源质量评价研究

通过采用编码技术、网络连接模式、溯源平台等关键技术，建立依赖中药材质量数据库和数据库管理平台，通过信息记录、查询以及问题产品的溯源等方式，与通辽市蒙中药产业发展研究中心合作建立内蒙古道地药材质量信息化追溯体系。

2、蒙药复方制剂质量评价

通过“时-量-效”指标、“等效成分群”、蒙药质量标志物等质量评价方法研究特色蒙药复方制剂质量控制，建立质量控制标准。

3、蒙药临床疗效与安全评价

基于传统蒙医药基础理论，建立蒙医症候诊断量表和整体评价信度体系，开展经典蒙药复方的临床安全性和有效性评价。

4、蒙药创新药物研发

基于，蒙医药防治优势病种，开展经典蒙药复方的临床前期基础研究，阐明其药效物质基础和药理作用机制，开展安全性和有效性评价。

5、蒙药监管科学研究

利用现代技术，开展蒙药检测的新技术、新方法研究，使其在保证蒙药质量安全有效中发挥更突出作用；开发和研究适用于药品监管新形势的快检方法和非标方法。

二、 申请与立项

1、重点项目申请者一般应具有副高级及以上职称或获得博士学位，一般项目申请者应具有讲师及以上职称或获得硕士学位，重点鼓励学术思想活跃、能独立开展研究工作的青年科学人员申请。

2、本年度重点实验室计划立项开放课题重点项目4-5项（经费额度4-5万）、一般项目8-10项（经费额度1-2万）。

3、开放课题由重点实验室学术委员会和实验室主任负责评审、批准和立项工作。内蒙古民族大学科技处参与项目的评审过程。

4、产权归属：本实验室开放基金课题研究取得的成果（论文、论著、专利、获奖等）为本实验室与开放基金资助人员所在单位共同享有，本实验室为资助课题研究成果的第一完成单位。实验室中英文标注为：国家药监局中药（蒙药）质量控制重点实验室(NMPA Key Laboratory of Quality Control of Traditional Chinese Medicine (Mongolian Medicine))。

三、课题执行期限

每个开放课题一般要求在1-2年内结题，研究工作时间自批准之日起算。

请在2022年8月1日前按要求填写申请书，纸质版三份（A4纸双面打印）报送至蒙医药学院实验室管理中心（蒙医药教学科研楼905室）。电子版邮件发给594962790@qq.com。

国家药监局中药（蒙药）质量控制重点实验室

                                                                                                                                                                                 2022年7月20日

附件2. 开放课题预算.doc

附件1. 开放基金项目任务书.docx