国家药品监督管理局中药（蒙药）质量控制重点实验室是以内蒙古民族大学为依托单位，通辽市市场检验检测中心（原内蒙古自治区东部区中心食品药品检验所）为联合单位，于2021年联合申请获批。重点实验室主要研究方向：蒙药资源质量评价、蒙药复方制剂质量评价、蒙药临床疗效与安全评价、蒙药创新药物研发、蒙药监管科学研究等5个方向。重点实验室以开放、流动、联合、竞争的运行机制和资源共享、优势互补原则，现面向国内外发布2023年度实验室开放课题申请指南，欢迎相关单位及科研人员积极申报。
一、 资助方向
1、蒙药资源质量评价研究
通过采用编码技术、网络连接模式、溯源平台等关键技术，建立依赖中药材质量数据库和数据库管理平台，通过信息记录、查询以及问题产品的溯源等方式，与通辽市蒙中药产业发展研究中心合作建立内蒙古道地药材质量信息化追溯体系。
2、蒙药复方制剂质量评价
通过“时-量-效”指标、“等效成分群”、蒙药质量标志物等质量评价方法研究特色蒙药复方制剂质量控制，建立质量控制标准。
3、蒙药临床疗效与安全评价
基于传统蒙医药基础理论，建立蒙医症候诊断量表和整体评价信度体系，开展经典蒙药复方的临床安全性和有效性评价。
4、蒙药创新药物研发
基于，蒙医药防治优势病种，开展经典蒙药复方的临床前期基础研究，阐明其药效物质基础和药理作用机制，开展安全性和有效性评价。
5、蒙药监管科学研究
利用现代技术，开展蒙药检测的新技术、新方法研究，使其在保证蒙药质量安全有效中发挥更突出作用；开发和研究适用于药品监管新形势的快检方法和非标方法。
二、 申请条件
1、重点项目申请者一般应具有副高级及以上职称或获得博士学位，一般项目申请者应具有讲师及以上职称或获得硕士学位，在药品检验或中药（蒙药）质量控制领域具有较好的理论和技术积累；重点鼓励学术思想活跃、能独立开展研究工作的青年科学人员申请。
2. 申请课题研究内容须符合本重点实验室开放课题的资助方向，近期可取得重要进展（注：与蒙医药政策解读、文化传承及产业链等相关的课题也可申报）。
3. 项目成果应包括但不限于：（1）利用现代物理、化学、生物技术，开展国家、行业、地方蒙成药标准和蒙药材标准提升研究；（2）采用分子生物学技术，建立其DNA条形码，提高药材基源鉴定准确度，为常用蒙药材DNA条形码数据库的构建做基础工作；（3）选取常用蒙药材和蒙成药，研究开展质量等级评价标准示范研究，提升蒙药材和蒙成药市场占有率、优质优价和临床疗效；（4）选取常用蒙药材，开展多维度质量评价研究，所建立方法及评价结果为指导其产业化种植、临床有效使用和科学监管提供依据；（5）选取常用蒙成药，与生产企业、医院制剂室合作，开展蒙药重金属及有害元素等毒性成分风险评价、安全性研究，为蒙成药提升安全性提供依据；（6）重点项目至少发表2篇核心（或SCI）论文，一般项目至少发表1篇核心论文。
三、 立项
1、本年度重点实验室计划立项开放课题重点项目4~5项（经费额度4~5万）、一般项目8~10项（经费额度1~2万）。
2、开放课题由重点实验室学术委员会和实验室主任负责评审、批准和立项工作。内蒙古民族大学科技处参与项目的评审过程。
3、产权归属：本实验室开放基金课题研究取得的成果（论文、论著、专利、获奖等）为本实验室与开放基金资助人员所在单位共同享有，本实验室为资助课题研究成果的第一完成单位。实验室中英文标注为：国家药品监督管理局中药（蒙药）质量控制重点实验室(NMPA Key Laboratory of Quality Control of Traditional Chinese Medicine (Mongolian Medicine))。
三、课题执行期限
每个开放课题一般要求在1~2年内结题，研究工作时间自批准之日起算。
请在2023年10月30日前按要求填写项目任务书（附件1）和开放课题申报承诺书（附件2），纸质版两份（A4纸双面打印）报送至蒙医药教学科研楼826室。电子版邮件发给orgil@imun.edu.cn。
国家药监局中药（蒙药）质量控制重点实验室
2023年10月23日